Anvisa manda recolher lote falso de toxina botulínica no país

Fabricante identificou falhas graves na embalagem, no código de barras e no prazo de validade das unidades comercializadas.

Redação Por Redação
Anvisa determina apreensão de lote falsificado de toxina botulínica

Resumo

Fabricante identificou falhas graves na embalagem, no código de barras e no prazo de validade das unidades comercializadas.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ordenou a retirada imediata do mercado de unidades falsificadas pertencentes ao lote 025155 do medicamento Dysport, conhecido popularmente como toxina botulínica. A medida preventiva foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União.

Irregularidades apontadas pela fabricante

A descoberta do produto irregular ocorreu após um alerta emitido pela própria detentora do registro oficial do cosmético terapêutico, a empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. A companhia detectou que os frascos circulantes apresentavam discrepâncias alarmantes em comparação aos itens originais de fábrica.

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Diferenças no design e na rotulagem

Conforme os apontamentos da corporação detentora dos direitos, o material fraudado exibe falhas evidentes na rotulagem da embalagem secundária. Além disso, o prazo de validade impresso está incorreto, o formato do frasco difere do modelo genuíno e a numeração do código de barras refere-se, na verdade, ao lote nº W26232.

Diante do cenário de risco sanitário, o órgão regulador reforçou que a comercialização, a distribuição e a aplicação de qualquer unidade vinculada a essa partida estão terminantemente proibidas em todo o território nacional.

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