A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ordenou a retenção e a retirada do mercado dos lotes Z005197 e Z012354 do remédio Keytruda, apresentado em solução de 100 mg/4 mL com a substância ativa pembrolizumabe. O fármaco é amplamente receitado no combate a diferentes formas de tumores malignos.
Publicação oficial no Diário Oficial A determinação punitiva foi formalizada por meio de uma resolução oficial divulgada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União, mobilizando equipes de fiscalização em todo o território nacional.
Alerta emitido pela fabricante do medicamento Em nota, a Anvisa informou que a própria empresa detentora do registro do produto, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., identificou no mercado unidades dos lotes com características divergentes das constantes no medicamento original.
Investigação aponta irregularidades graves A suspeita é que sejam produtos falsificados.
Impacto na segurança dos pacientes oncológicos A circulação de remédios irregulares voltados ao tratamento oncológico representa um risco gravíssimo à saúde pública, motivando a atuação rápida das autoridades reguladoras para proteger os pacientes.
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